CE是（COMMUNATE EUROPEIA）的簡稱，它代表的是歐洲共同體。它頒布的歐洲共同體的認證即CE認證。CE認證它是一種安全認證的標志，它被視為制造商或者申請商打開歐洲市場的準許證。“CE”標志在歐盟市場上屬于強制性認證標志，只有取得了CE認證產品才可以在歐盟市場流通。CE認證針對的是所有的制造商，不管是歐盟自身的制造商還是其他的制造商都需要強制符合CE認證的要求。產品不光需要符合CE認證，取得CE認證的產品還需在產品銘牌或者包裝盒上貼上“CE”認證logo。以此來表面產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》的基本指令要求。

隨著新型在蔓延，導致海外各國對于口罩等防護用品的需求也與日俱增。口罩也成為貿易的新熱點，且因為其他因封城封國帶來的生產影響，口罩需求正以同期百倍的量在增長!
作為口罩的生產大國，中國的口罩產能和出口情況也備受市場的關注!由此，口罩出口所需要具備的條件和，也成為各制造商、經營公司以及經銷商所關注的焦點。
而口罩要想出口歐盟，就必須要拿到NB機構發放的CE證書，CE認證也被視為制造商打開并進入歐洲市場的。而目前歐盟目前對個人防護口罩和醫用口罩的執行標準分別為EN149和EN14683，因為執行標準不同，不同防護級別的口罩獲取認證需提供的材料、執行的流程也不一樣。但總體來說，申請個人防護口罩的流程相對簡單，耗時較短且費用相對較低。

為什么要做口罩CE認證：
防護口罩于PPE個人防護指令管控范圍，而醫用口罩則于MDD器械質量的管控范圍，所以不管是防護口罩還是醫用口罩，出口歐盟都是必須要做CE認證。

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